人民網(wǎng)北京2月10日電 （記者喬業(yè)瓊）今年1月，有專家在上海市兩會期間反映某些集采藥品可能存在質(zhì)量風(fēng)險，有關(guān)部門迅速派員調(diào)研了解情況。日前，參與調(diào)研的醫(yī)保、藥監(jiān)部門有關(guān)同志就如何進(jìn)一步完善集采政策的問題接受了人民日報健康客戶端記者采訪。
醫(yī)保、藥監(jiān)部門有關(guān)同志表示，一是嚴(yán)格堅持標(biāo)準(zhǔn)。繼續(xù)堅持把參比制劑和通過質(zhì)量和療效一致性評價的高質(zhì)量仿制藥作為“門檻”。廣泛了解藥品接受日常監(jiān)管情況，將存在較高質(zhì)量風(fēng)險的產(chǎn)品排除在集采之外。
二是細(xì)化組織實(shí)施。對于預(yù)計投標(biāo)企業(yè)數(shù)量超過一定規(guī)模、競爭比較激烈的品種，提前進(jìn)行強(qiáng)競爭預(yù)警，提示企業(yè)慎重決策，科學(xué)投標(biāo)，理性報價。對偏離度高的最低報價予以重點(diǎn)關(guān)注，并請企業(yè)及時公開回應(yīng)有關(guān)關(guān)切。同時，統(tǒng)籌市場供應(yīng)的穩(wěn)定性和競爭公平性，綜合考慮多種因素，持續(xù)完善集中帶量采購政策，以工作的精細(xì)化更好保障集采藥品質(zhì)量和供應(yīng)。
三是全程公開透明。集采申報期間，投標(biāo)企業(yè)要簽署質(zhì)量承諾書，主動公開藥品一致性評價研究報告及生物等效性試驗數(shù)據(jù)、此前接受質(zhì)量監(jiān)督檢查情況等信息。中標(biāo)后，持續(xù)公開接受國內(nèi)外藥監(jiān)部門質(zhì)量檢查情況，以及生產(chǎn)工藝、原輔料等變更及審批情況。要求中選企業(yè)公開聯(lián)系人，方便醫(yī)藥機(jī)構(gòu)、醫(yī)護(hù)人員和社會有關(guān)方面咨詢溝通，及時回應(yīng)質(zhì)量關(guān)切，及時整改供應(yīng)問題。鼓勵企業(yè)組織開放日活動，公開邀請媒體、醫(yī)護(hù)人員和群眾代表參加，在不影響生產(chǎn)安全的前提下展示中選藥品生產(chǎn)過程，提升透明度。
四是全鏈條可追溯。自2025年起，所有參與集采的藥品必須具備藥品追溯碼，做到“帶碼采購”。醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)藥店要依據(jù)定點(diǎn)協(xié)議，對相關(guān)藥品全流程采集上傳追溯碼，醫(yī)保部門將以追溯碼信息作為支付依據(jù)，實(shí)行“帶碼結(jié)算”。同時，醫(yī)保部門將充分發(fā)揮追溯碼的數(shù)據(jù)關(guān)聯(lián)優(yōu)勢，堅決遏制藥品的回流串換，堅決打擊欺詐騙保行為，并運(yùn)用追溯信息為藥品質(zhì)量監(jiān)管提供支持。